Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2488 від 17.12.2019 →змінилось на № 1562 від 08.07.2020
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
МНН
Gemcitabine
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду);
1 мл відновленого розчину для інфузії містить 38 мг/мл гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
АкВіда ГмбХ, Німеччина (сертифікація та випуск серії; вторинне пакування)
Актавіс Італія С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.04.2016 по 06.04.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, картонна коробка, 1, 1
