Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 587 від 08.04.2024 →змінилось на № 1470 від 21.08.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.04.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
МНН
Gemcitabine
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду);
1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
АкВіда ГмбХ, Німеччина (сертифікація та випуск серії; вторинне пакування)
Актавіс Італія С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії)
Заявник
Амакса Лтд, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.12.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, картонна коробка, 1, 1
