Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1655 від 22.07.2019 →змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.06.2020. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
МНН
Gemcitabine
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 200 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 200 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду);
1 мл відновленого розчину для інфузії містить 38 мг/мл гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
АкВіда ГмбХ, Німеччина (сертифікація та випуск серії; вторинне пакування)
Актавіс Італія С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії)
Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 06.04.2016 по 06.04.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 200 мг, картонна коробка, 1, 1
