Порівняння версій

ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ", РП UA/10475/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 33 від 12.01.2026 змінилось на № 166 від 10.02.2026
Дострокове припинення
до 10.08.2026. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ"
МНН
Gemcitabine
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл; по 5 мл (200 мг), або по 25 мл (1000 мг), або по 50 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 40 мг гемцитабіну (у формі гемцитабіну гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC05
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія (випуск серії) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (тестування) МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (тестування) ФАРЕВА Унтерах ГмбХ, Австрія (повний цикл виробництва)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 28.11.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (200 мг), картонна коробка, 1, 1 40 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл (1000 мг), картонна коробка, 1, 1 40 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (2000 мг), картонна коробка, 1, 1