Це версія картки від 09.04.2014, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ГЕМЦИТАБІН-ТЕВА
Ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1
- Номер РП
- UA/13503/01/02
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Gemcitabine
- Термін придатності
- Закритий флакон: 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить гемцитабіну гідрохлорид, що еквівалентно гемцитабіну 1000 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.
- Код АТС
- L01BC05
Виробник і заявник
- Виробник
- Фармахемі Б.В., Нідерланди
- Заявник
- ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 09.04.2014 по 09.04.2019
- Наказ МОЗ
- № 256 від 09.04.2014
- Останній день дії картки
- 16.06.2016. зміни в інструкції
- Термін придатності
- Закритий флакон: 2 роки.Готовий розчин: хімічна та фізична стабільність при використанні була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °С для відновленого продукту з концентрацією 38 мг/мл. Розчини відновленого гемцитабіну не повинні заморожуватися, так як може статися кристалізація.Хімічна та фізична стабільність препарату була продемонстрована в умовах навколишнього середовища (15-25 °С, зовнішнє освітлення) або в холодильнику (2-8 °С) протягом не більше 72 годин (3 дні) для розведеного розчину в концентрації від 0,1 мг/мл і 30 мг/мл в 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.З мікробіологічної точки зору, відновлений і розведений продукт слід використати негайно. Якщо розчин не використано відразу, відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач. Як правило, термін зберігання не може перевищувати 24 годин при кімнатній температурі, якщо тільки відновлення (і подальше розведення) не відбувалося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні