Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1134 від 21.06.2023 →змінилось на № 1517 від 25.08.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.01.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕНСУЛІН Н
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій, 100 Од/мл по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній пачці; по 3 мл в картриджі; по 5 картриджів у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл суспензії містить рекомбінантного ізофан-інсуліну людини 100 ОД
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Інсулін та аналоги для ін’єкцій середньої тривалості дії. Інсуліни людини.
Код АТС
A10AC01
Виробник
БІОТОН С.А., Польща (виробник, відповідальний за виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща (виробник, відповідальний за контроль серії)
Заявник
БІОТОН С.А., Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 17.05.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, суспензія для ін’єкцій, флакон, 10 мл, пачка з картону, 1, 1
100 ОД/мл, суспензія для ін’єкцій, пачка з картону, картридж, 3 мл, блістер, 5, 1
