Порівняння версій
ГЕНВОЯ®, РП UA/16530/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1396 від 13.06.2019 →змінилось на № 1820 від 16.08.2019
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 25.08.2020. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГЕНВОЯ®
- МНН
- Emtricitabine, tenofovir alafenamide, elvitegravir and cobicistat
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 150 мг елвітегравіру, кількість кобіцистату на кремнію діоксиді, еквівалентну 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та кількість тенофовіру алафенаміду фумарату, еквівалентну 10 мг тенофовіру алафенаміду
- Фармакотерапевтична група
- Противірусні препарати для системного застосування; противірусні препарати для лікування ВІЛ інфекцій, у тому числі в комбінаціях.
- Код АТС
- J05AR18
- Виробник
- Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії)
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (вторинна упаковка, контроль серії)
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль серії)
Мілмаунт Хелскеа Лтд./АндерсонБрекон, Інк., Ірландія/США (вторинна упаковка)
- Заявник
- Гілеад Сайєнсиз Інтернешнл Лтд, Велика Британія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- з 11.01.2018 по 11.01.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 30 шт., коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
