Порівняння версій

ГЕПТРАЛ®, РП UA/6993/02/01

Змінилось: 9 полів

Форма випуску
Порошок порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № мг, 5 у комплекті скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці в ампулах № 5 картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: з ліофілізованим порошком містить 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонат, 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.
Виробник
Хоспіра С.П.А, Італія Фамар Анонімос Індастріал Сінгл Мембер Компані Оф Фармасьютікалс Енд Косметікс, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk) Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А., Швейцарія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Термін придатності
3р./3,5р.(розчинник) порошок ліофілізований у флаконах – 3 роки; розчинник в ампулах – 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 31.08.2007 по 31.08.2012 19.05.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, картонна коробка, флакон скляний, 400 мг, контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 528 від 18.09.2008 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 4 поля
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Код АТС
A16AA02
Умови відпуску
за рецептом