Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Порошок порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № мг, 5 у комплекті скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці в ампулах № 5 картонній коробці

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.

Виробник

Фамар С.А., Греція ФАМАР ЛЄГЛЬ, Франція Анонімос Індастріал Сінгл Мембер Компані Оф Фармасьютікалс Енд Косметікс, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk) Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)

Заявник

АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А., Швейцарія Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина

Термін придатності

Порошок порошок ліофілізований у флаконах - – 3 роки. Розчинник роки; розчинник в ампулах - – 3 роки. На вторинній упаковці (картонній коробці) дата виробництва препарату вказується за порошком ліофілізованим. Термін придатності кінцевого препарату визначається відносно того компоненту (порошок ліофілізований або розчинник), термін придатності якого закінчується раніше. роки

Термін дії РП

необмежений, з 23.08.2012 по 23.08.2017 19.05.2017

Упаковки

порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, картонна коробка, флакон скляний, 400 мг, контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1