Порівняння версій

ГЕПТРАЛ®, РП UA/6993/02/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Фамар ~~Лєгль, Франція Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція~~ Анонімос Індастріал Сінгл Мембер Компані Оф Фармасьютікалс Енд Косметікс, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk) Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1809 від 04.10.2018 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Дострокове припинення: до 04.04.2019. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ГЕПТРАЛ®
МНН: Ademetionine
Форма випуску: порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг, 5 скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з ліофілізованим порошком містить 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.
Код АТС: A16AA02
Заявник: Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: порошок ліофілізований у флаконах – 3 роки; розчинник в ампулах – 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 19.05.2017
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, картонна коробка, флакон скляний, 400 мг, контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1