Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 787 від 08.05.2025 →змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Форма випуску
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг, 5 скляних флаконів з ліофілізованим порошком та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з ліофілізованим порошком містить 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.
Код АТС
A16AA02
Виробник
Фамар Анонімос Індастріал Сінгл Мембер Компані Оф Фармасьютікалс Енд Косметікс, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)
Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований у флаконах – 3 роки; розчинник в ампулах – 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 19.05.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, картонна коробка, флакон скляний, 400 мг, контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1
