Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 787 від 08.05.2025 →змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їхні похідні.
Код АТС
A16AA02
Виробник
Фамар Анонімос Індастріал Сінгл Мембер Компані Оф Фармасьютікалс Енд Косметікс, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)
Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.02.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон скляний, 500 мг, контурна чарункова упаковка запечатана алюмінієвою фольгою з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1
