Порівняння версій

ГЕПТРАЛ®, РП UA/6993/02/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № мг, 5 у комплекті скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулах № 5 контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 500 мг, контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 змінилось на № 846 від 25.07.2017
Дострокове припинення
до 25.10.2017. зміни в інструкції змінилось на до 01.04.2019. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.
Код АТС
A16AA02
Виробник
Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk) Фамар Лєгль, Франція, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки
Термін дії РП
з 21.06.2016 по 21.06.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена