Порівняння версій

ГЕПТРАЛ®, РП UA/6993/02/02

Змінилось: 2 поля

Виробник
Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk) Фамар Лєгль, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого) ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, флакон скляний, 500 мг, контурна чарункова упаковка з запечатана алюмінієвою фольгоюаз 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2283 від 14.11.2019 змінилось на № 270 від 06.02.2020
Дострокове припинення
до 06.08.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.
Код АТС
A16AA02
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки
Термін дії РП
з 21.06.2016 по 21.06.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена