Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх їхні похідні.
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2016 по 21.06.2021 24.02.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 171 від 03.02.2021 →змінилось на № 347 від 24.02.2021
Без змін: 11 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну
Код АТС
A16AA02
Виробник
Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)
Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)
Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон скляний, 500 мг, контурна чарункова упаковка запечатана алюмінієвою фольгою з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1
