Порівняння версій

ГЕПТРАЛ®, РП UA/6993/02/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № мг, 5 у комплекті скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулах № 5 контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх їхні похідні.
Виробник
Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція, Анонімос Індастріал Сінгл Мембер Компані Оф Фармасьютікалс Енд Косметікс, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk) Фамар Лєгль, Франція, Делфарм Сен Ремі, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу) засобу) Біолоджісі Італія Лабораторіз С.Р.Л., Італія (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2016 по 21.06.2021 24.02.2021
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон скляний, 500 мг, контурна чарункова упаковка запечатана алюмінієвою фольгою з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Дострокове припинення
до 25.10.2017. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну
Код АТС
A16AA02
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки
Рекламування
Ні