Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 318 від 17.02.2022 →змінилось на № 901 від 31.05.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.05.2023. зміна коду АТХ
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.06.2018 по 04.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон однодозовий, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
