Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022 →змінилось на № 2198 від 05.12.2022
Дострокове припинення
до 05.06.2023. зміна заявника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС
L01FD01
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.06.2018 по 04.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон однодозовий, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
