Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг мг, ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі № 1 флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг; мг

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС

L01XC03 L01FD01

Виробник

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії:) серії) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)

Заявник

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 04.06.2018 по 04.06.2023 29.12.2022