Порівняння версій

ГЕРЦЕПТИН®, РП UA/13007/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 5 полів

Назва: ~~ГЕРЦЕПТИН® / HERCEPTIN®~~ ГЕРЦЕПТИН®
Склад діючих речовин: 1 ~~багаторазовий~~ багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг мг;
Виробник: ~~Ф. Хоффманн-Ля~~ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(виробництво нерозфасованої продукції, вторинне~~ (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск ~~серії,~~ серії; розчинник) Дженентек ~~Інк., США (виробництво~~ Інк. Виробництво нерозфасованої ~~продукції)~~ продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, США (тільки стерильність та механічні включення)
Термін дії РП: з ~~07.05.2013~~ 04.06.2018 по ~~07.05.2018~~ 04.06.2023
Упаковки: ~~440 мг,~~ ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, ~~флакон,~~ флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у ~~флаконі № 1,~~ флаконі, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 436 від 12.05.2016 змінилось на № 1056 від 04.06.2018

Без змін: 8 полів

МНН: Trastuzumab
Форма випуску: ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі № 1
Фармакотерапевтична група: Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС: L01XC03
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки.
Рекламування: Ні