Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 856 від 13.04.2020 →змінилось на № 2467 від 30.10.2020
Дострокове припинення
до 30.04.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; розчинник)
Дженентек Інк. Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, США (тільки стерильність та механічні включення)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.06.2018 по 04.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі, 1, 1
