Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 374 від 05.03.2024 →змінилось на № 633 від 11.04.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту та воду для ін’єкцій) у флаконі в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Код АТС
L01FD01
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; розчинник (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії))
Дженентек Інк., США ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 29.12.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі, 1, 1
