Порівняння версій

Змінилось: 9 полів

Назва

ГЕРЦЕПТИН® / HERCEPTIN® ГЕРЦЕПТИН®

Форма випуску

ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг у флаконі № 1 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у комплекті флаконі, разом з розчинником по 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі № 1 в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 багаторазовий багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС

L01XC03 L01FD01

Виробник

Дженентек Інк., США ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії, розчинник) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції) серії)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 07.05.2013 по 07.05.2018 29.12.2022

Упаковки

440 мг, ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі № 1, флаконі, 1, 1