Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1843 від 11.08.2020 →змінилось на № 1246 від 18.07.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг ліофілізату у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 флакон ліофілізату містить: 150 мг трастузумабу
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (контроль якості, вторинне пакування)
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво in-bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка, 1, 1
