Порівняння версій

ГЕРЗУМА®, РП UA/18100/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг ліофілізату у флаконі мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону в "flip-off"в коробці
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини). Трастузумаб.
Код АТС
L01XC03 L01FD01
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. роки
Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025 11.08.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1517 від 25.08.2023 змінилось на № 1363 від 29.08.2025
Без змін: 8 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Склад діючих речовин
1 флакон ліофілізату містить: 150 мг трастузумабу
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (контроль якості, вторинне пакування) СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво in-bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка, 1, 1