Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 627 від 09.06.2017 →змінилось на № 651 від 12.06.2017
Без змін: 13 полів
Назва
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК
МНН
Hydroxycarbamide
Форма випуску
капсули по 500 мг по 10 капсул у блістері; по 10 блістерів у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 капсула містить 500 мг гідроксикарбаміду (гідроксисечовини)
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX05
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування первинної упаковки, контроль/випробування серії та за випуск серії)
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
