Порівняння версій
ГІЛЕНІЯ, РП UA/11704/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 712 від 09.08.2013 →змінилось на № 916 від 28.10.2013
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 01.12.2015. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
- Назва
- ГІЛЕНІЯ
- МНН
- Fingolimod
- Форма випуску
- Капсули тверді по 0,5 мг № 7 (7х1), № 28 (14х2) у блістерах
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить 0,5 мг фінголімоду (у вигляді гідрохлориду)
- Фармакотерапевтична група
- Селективні імуносупресанти.
- Код АТС
- L04AA27
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості, пакування)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
- Термін дії РП
- з 30.08.2011 по 30.08.2016
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена