Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 536 від 27.03.2022 →змінилось на № 1180 від 07.07.2022
Дострокове припинення
до 07.01.2023. зміна адреси заявника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ГІОСЦИНУ БУТИЛБРОМІД КАЛЦЕКС
МНН
Butylscopolamine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у чарунковій упаковці; по 1 або 2 чарункові упаковки в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить гіосцину бутилброміду 20 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування функціональних розладів травного тракту. Напівсинтетичні алкалоїди красавки (беладони). Четвертинні амонійні сполуки.
Код АТС
A03BB01
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 30.07.2021 по 30.07.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, чарункова упаковка, 5, 1
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, чарункова упаковка, 5, 2
