Реєстрацію припинено

ГІОТРИФ®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці

Номер РП
UA/15816/01/03
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Afatinib
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 576 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 таблетка містить 40 мг афатінібу (у вигляді дималеату)

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EB03

Виробник і заявник

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії
Виробник
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота
Виробник
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина
альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота
Виробник
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина
альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну"
Виробник
А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ, Німеччина
альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну"

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 23.11.2021, припинено 19.05.2025
Наказ МОЗ
№ 1683 від 03.10.2024
Наказ про припинення
№ 842 від 19.05.2025
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг 7 шт блістер перфорований 1 саше ламіноване алюмінієве з блістером та пакетом десиканту 4 коробка з картону

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.