Сінтон БВ, Нідерланди (відповідальний за випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії)
Рові Контракт Манюфеткуринг СЛ, Мануфектурінг, С.Л., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості)
Сінтон Чілі Лтд, Чилі Лтда., Чілі (виробництво, пакування)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 978 від 26.04.2019 →змінилось на № 2283 від 14.11.2019
Без змін: 13 полів
Назва
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*
* Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.08.2018 по 16.08.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 28
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 30
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 90 (3х30)
