Порівняння версій

ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА, РП UA/16792/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл по 1 мл ~~препарату~~ у попередньо наповненому шприці; по 1 ~~попередньо наповненому~~ шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) блістерів в у картонній коробці
Виробник: Сінтон БВ, Нідерланди ~~(відповідальний~~ /Чеська Республіка ((відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) / Сінтон, с.р.о. (контроль якості)) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія ~~(відповідальний~~ / Чеська Республіка ((відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості)) Рові Фарма Індастріал Сервісез, С.А., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості; вторинне пакування) Сінтон Чилі Лтда., Чілі (виробництво, пакування) Еурофінс Бактімм Б.В., Нідерланди/Мальта ((Контроль якості (мікробіологічний))/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1220 від 05.07.2023 змінилось на № 456 від 13.03.2025
Дострокове припинення: немає змінилось на до 27.12.2025. зміни до інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН: Glatiramer acetate
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату* * Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС: L03AX13
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 07.04.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 28 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 30 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 90 (3х30)
Статус: Не діє, замінена