Порівняння версій

ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА, РП UA/16792/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 20 ~~мг/мл~~ мг/мл, по 1 мл препарату у попередньо наповненому ~~шприці;~~ шприці, по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 ~~(3х30)~~ (3*30) блістерів в картонній коробці
Виробник: Сінтон БВ, Нідерланди ~~(відповідальний~~ /Чеська Республіка ((відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) / Сінтон, с.р.о. (контроль якості)) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія ~~(відповідальний~~ / Чеська Республіка ((відповідальний за випуск ~~серії)~~ серії) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості)) Рові ~~Контракт Манюфеткуринг СЛ,~~ Фарма Індастріал Сервісез, С.А., Іспанія (виробництво, пакування, контроль ~~якості)~~ якості; вторинне пакування) Сінтон ~~Чілі Лтд,~~ Чилі Лтда., Чілі (виробництво, ~~пакування)~~ пакування) Еурофінс Бактімм Б.В., Нідерланди/Мальта ((Контроль якості (мікробіологічний))/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості))
Термін дії РП: необмежений, з ~~16.08.2018 по 16.08.2023~~ 07.04.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 978 від 26.04.2019 змінилось на № 1164 від 21.08.2026

Без змін: 10 полів

Назва: ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН: Glatiramer acetate
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату* * Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС: L03AX13
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 28 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 30 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 90 (3х30)