Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1609 від 15.07.2020 →змінилось на № 1163 від 09.06.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 18.02.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 40 мг/мл, по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори
Код АТС
L03AX13
Виробник
Рові Контракт Мануфектурінг, С.Л., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості)
Сінтон Чилі Лтда., Чілі (виробництво, пакування)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії)
Сінтон БВ, Нідерланди (відповідальний за випуск серії)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.08.2018 по 16.08.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 12
