Порівняння версій
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА, РП UA/16792/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 456 від 13.03.2025 →змінилось на № 1028 від 27.06.2025
- Дострокове припинення
- до 27.12.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
- МНН
- Glatiramer acetate
- Форма випуску
- розчин для ін`єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 блістерів у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
- Код АТС
- L03AX13
- Виробник
- Рові Фарма Індастріал Сервісез, С.А., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості; вторинне пакування)
Сінтон Чилі Лтда., Чілі/Мальта ((виробництво, пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості))
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія / Чеська Республіка ((відповідальний за випуск серії) / Сінтон, с.р.о. (контроль якості))
Сінтон БВ, Нідерланди /Чеська Республіка ((відповідальний за випуск серії) /ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості))
Еурофінс Бактімм Б.В., Нідерланди (контроль якості (мікробіологічний))
- Заявник
- Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 07.04.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 12
- Статус
- Не діє, замінена
