Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 214 від 04.02.2023 →змінилось на № 1517 від 25.08.2023
Дострокове припинення
до 25.02.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 28.05.2024. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ГЛІКЛАДА
МНН
Gliclazide
Форма випуску
таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка з модифікованим вивільненням містить 60 мг гліклазиду
Фармакотерапевтична група
Протидіабетичні засоби. Цукрознижувальні засоби, за винятком інсулінів. Сульфонаміди, похідні сечовини. Гліклазид.
Код АТС
A10BB09
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)))
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Лабена д.о.о, Словенія (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Блістери з фольги ламінованої ОПА/Ал/ПВХ та фольги алюмінієвої
3 роки.
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
60 мг, таблетки з модифікованим вивільненням, блістер, 15 шт, коробка з картону, 2, 1
60 мг, таблетки з модифікованим вивільненням, блістер, 15 шт, коробка з картону, 4, 1
60 мг, таблетки з модифікованим вивільненням, блістер, 15 шт, коробка з картону, 6, 1
