порошок для орального розчину, 30 мг/мл мг/мл; по 1,5 г у флаконах № 1 флаконі по 1 флакону в картонній пачці
Термін дії РП
з 16.06.2014 по 16.06.2019 01.10.2021, припинено 26.02.2026
Упаковки
30 мг/мл, порошок для орального розчину, флакон, 1,5 мг, г, пачка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 554 від 01.09.2015 →змінилось на № 1362 від 02.08.2024
Без змін: 10 полів
Назва
ГЛІОЛАН
МНН
Aminolevulinic acid
Склад діючих речовин
1 флакон містить: 1,5 г 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (1,17 г у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту);
1 мл відновленого розчину містить: 30 мг 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (23,4 мг у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту)
Фармакотерапевтична група
Сенсибілізуючі засоби для застосування у фотодинамічній/променевій терапії.
Код АТС
L01XD04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, контроль/випробування серії, дозвіл на випуск серії)
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, альтернативно за контроль/випробування серії, первинне та вторинне пакування)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
