Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 226 від 10.02.2025 →змінилось на № 787 від 08.05.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ГЛЮКАГЕН® 1 МГ ГІПОКІТ
МНН
Glucagon
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 мг (1 МО); 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій по 1 мл у шприці № 1) у пластиковій коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1 мг глюкагону у вигляді гідрохлориду біосинтетичного, що еквівалентно 1 мг (1 МО) глюкагону/мл після відновлення препарату
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; Виробник лікарського засобу, первинне пакування, ліофілізація та контроль готового лікарського засобу. Контроль якості готового лікарського засобу. Виробник для збирання, маркування та упаковки, вторинного пакування)
Каталент Бельгія СА, Бельгія (виробник розчинника (стерильна вода для ін`єкцій у шприці), контроль/випробування серій розчинника)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Відновлений розчин препарату ГлюкаГен® 1 мг ГіпоКіт має бути введений негайно після приготування.
Дату завершення терміну придатності зазначено на етикетці первинного пакування та на етикетці коробки після слів «Придатн. до».
Термін дії РП
необмежений, з 20.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 мг (1 МО), коробка пластикова з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій по 1 мл у шприці № 1), 1, 1
