Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 31.01.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 477 від 07.04.2026 →змінилось на № 1060 від 31.07.2026
Дострокове припинення
до 31.01.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГОЗЕРЕЛІН ЗЕНТІВА
МНН
Goserelin
Форма випуску
імплантат по 3,6 мг, по 1 імплантату у шприцу-аплікаторі (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 або 3 пакетики у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 імплантат містить гозереліну ацетату 4,10 мг у перерахуванні на гозерелін 3,6 мг
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону.
Код АТС
L02AE03
Виробник
АМВ ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Мюнхен ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((мікробіологічне тестування)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне тестування))
Синерджі Хеалс Данікен ЕйДжі, Швейцарія (стерилізація)
ББФ Стерілізейшнсервіз ГмбХ, Німеччина (стерилізація, мікробіологічне тестування)
Умфорана Лабор фюр Аналитік унд Ауфтрагсфорчунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (контроль серії)
Заявник
Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
імплантат, картонна пачка, шприц-аплікатор (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 3,6 мг, пакетик, 1, 1
імплантат, картонна пачка, шприц-аплікатор (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 3,6 мг, пакетик, 1, 3
