Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 817 від 27.04.2018 →змінилось на № 1422 від 01.08.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 26.10.2019. зміна назви виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ГОЗЕРЕЛІН АЛВОГЕН
МНН
Goserelin
Форма випуску
імплантат по 3,6 мг по 1 імплантату у шприцу-аплікаторі (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 або 3 пакетики у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 імплантат містить гозереліну ацетату 4,10 мг у перерахуванні на гозерелін 3,6 мг
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE03
Виробник
АМВ ГмбХ Арцнейміттельверк Варнгау, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Мюнхен ГмбХ, Німеччина (мікробіологічне тестування)
Синерджі Хеалс Аллерсхаузен ГмбХ, Німеччина (стерилізація)
ББФ Стерілізейшнсервіз ГмбХ, Німеччина (стерилізація, мікробіологічне тестування)
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л., Люксембург
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 24.11.2016 по 24.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
імплантат, картонна пачка, попередньо заповнений шприц-аплікатор (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 3,6 мг, пакетик з вологопоглинальною капсулою, 1, 1
імплантат, картонна пачка, попередньо заповнений шприц-аплікатор (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 3,6 мг, пакетик з вологопоглинальною капсулою, 3, 1
