Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 978 від 26.04.2019 →змінилось на № 1186 від 28.05.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ГОЗЕРЕЛІН АЛВОГЕН
МНН
Goserelin
Форма випуску
імплантат по 10,8 мг по 1 імплантату у шприцу-аплікаторі (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 або 3 пакетики у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 імплантат містить гозереліну ацетату 12,50 мг у перерахуванні на гозерелін 10,8 мг
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE03
Виробник
АМВ ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Мюнхен ГмбХ, Німеччина (мікробіологічне тестування)
Синерджі Хеалс Аллерсхаузен ГмбХ, Німеччина (стерилізація)
ББФ Стерілізейшнсервіз ГмбХ, Німеччина (стерилізація, мікробіологічне тестування)
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л., Люксембург
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 24.11.2016 по 24.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
імплантат, картонна пачка, шприц-аплікатор (складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 10,8 мг, пакетик з вологопоглинальною капсулою, 1, 1
імплантат, картонна пачка, шприц-аплікатор (складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 10,8 мг, пакетик з вологопоглинальною капсулою, 1, 3
