Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2271 від 15.12.2022 →змінилось на № 1380 від 29.07.2023
Дострокове припинення
до 29.01.2024. зміна адреси виробника →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ГОЗЕРЕЛІН ЗЕНТІВА
МНН
Goserelin
Форма випуску
імплантат по 10,8 мг по 1 імплантату у шприцу-аплікаторі (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 або 3 пакетики у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 імплантат містить гозереліну ацетату 12,50 мг у перерахуванні на гозерелін 10,8 мг
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE03
Виробник
АМВ ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Мюнхен ГмбХ, Німеччина ((мікробіологічне тестування)/Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (мікробіологічне тестування))
Синерджі Хеалс Аллерсхаузен ГмбХ, Німеччина (стерилізація)
ББФ Стерілізейшнсервіз ГмбХ, Німеччина (стерилізація, мікробіологічне тестування)
Синерджі Хеалс Данікен ЕйДж, Швейцарія (стерилізація)
Заявник
Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
імплантат, картонна пачка, шприц-аплікатор (складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 10,8 мг, пакетик з вологопоглинальною капсулою, 1, 1
імплантат, картонна пачка, шприц-аплікатор (складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня), 10,8 мг, пакетик з вологопоглинальною капсулою, 1, 3
