необмежений, з 03.04.2023, припинено 16.12.2025 03.04.2023
Запис у реєстрі
Статус
Реєстрацію припинено →змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.12.2025. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ІБАНДРОНОВА КИСЛОТА АККОРД
МНН
Ibandronic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 2 мл та по 6 мл у флаконах; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить натрію ібандронату моногідрату 1,125 мг, що еквівалентно ібандроновій кислоті 1,0 мг;
1 флакон містить 2 або 6 мг ібандронової кислоти (у формі натрію ібандронату моногідрату)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для лікування захворювання кісток. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Код АТС
M05BA06
Виробник
Інтас Фармасьютикелс Лімітед, Індія (виробництво готового ЛЗ, первинне, вторинне пакування, контроль якості)
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (вторинне пакуваня)
Весслінг Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості)
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина (контроль якості)
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії)
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 2 мл, коробка з картону, 1, 1
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 6 мл, коробка з картону, 1, 1
