Порівняння версій

ІКСДЖЕВА®, РП UA/15390/01/01

Змінилось: 1 поле

Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія Амджен Європа Б.В., Нідерланди

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 837 від 15.08.2016 змінилось на № 761 від 04.07.2017
Дострокове припинення
до 04.01.2018. зміна заявника змінилось на до 29.05.2018. зміна назви лікарського засобу; зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ІКСДЖЕВА™
МНН
Denosumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 70 мг/мл по 120 мг/1,7 мл у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 70 мг деносумабу, 1 флакон (1,7 мл) містить 120 мг деносумабу
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування захворювань кісток. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Код АТС
M05BX04
Виробник
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування) Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинне пакування та випуск серії)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.08.2016 по 15.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
70 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 120 мг/1,7 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена