Порівняння версій
ІКСДЖЕВА®, РП UA/15390/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1352 від 29.07.2022 →змінилось на № 428 від 03.03.2023
Без змін: 14 полів
- Назва
- ІКСДЖЕВА®
- МНН
- Denosumab
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, 70 мг/мл; по 1,7 мл (70 мг/мл) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину містить 70 мг деносумабу;
1 флакон (1,7 мл) містить 120 мг деносумабу
- Фармакотерапевтична група
- Лікарські засоби для лікування захворювань кісток. Інші лікарські засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
- Код АТС
- M05BX04
- Виробник
- Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Амджен Європа Б.В., Нідерланди (вторинне пакування та випуск серії)
- Заявник
- Амджен Європа Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 23.03.2021
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 70 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1,7 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
