Порівняння версій
ІМБРУВІКА , РП UA/14220/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1078 від 08.07.2025 → змінилось на № 1503 від 30.09.2025
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 30.04.2026. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ІМБРУВІКА
МНН
Ibrutinib
Форма випуску
капсули по 140 мг; по 90 або 120 капсул у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 капсула містить ібрутинібу 140 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE27
Виробник
Каталент СТС, Інк., США (виробництво нерозфасофаного продукту, контроль якості)
Сілаг АГ, Швейцарія (виробництво нерозфасофаного продукту, контроль якості; первинне та вторине пакування, випуск серії)
ЕбВі Інк, США (контроль якості)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна II", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.06.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
140 мг, капсули, флакон, 90 шт, пачка з картону, 1, 1
140 мг, капсули, флакон, 120 шт, пачка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена
