Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 399 від 05.03.2021 →змінилось на № 1725 від 11.08.2021
Без змін: 14 полів
Назва
ІМФІНЗІ
МНН
Durvalumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл, 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком "flip-off" у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком "flip-off" у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу;
1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу;
1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC28
Виробник
МедІмун ЮК Лімітед, Велика Британія (контроль якості)
АстраЗенека АБ, Швеція (вторинне пакування; контроль якості (за винятком стерильності), випуск серії лікарського засобу)
Каталент Індіана, ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину))
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Невідкритий флакон
36 місяців
Термін дії РП
з 05.03.2021 по 05.03.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 120 мг/2,4 мл, коробка з картону, 1, 1
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 500 мг/10 мл, коробка з картону, 1, 1
