Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1817 від 29.10.2024 →змінилось на № 240 від 11.02.2025
Дострокове припинення
до 11.08.2025. зміни до інструкції →змінилось на до 20.04.2026. зміни до інструкції та зміна коду АТХ
Без змін: 13 полів
Назва
ІМФІНЗІ
МНН
Durvalumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу;
1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу;
1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC28
Виробник
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину))
АстраЗенека АБ, Швеція (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу)
Каталент Індіана, ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 05.03.2021 по 05.03.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 120 мг (2,4 мл), коробка з картону, 1, 1
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 500 мг (10 мл), коробка з картону, 1, 1
