АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (контроль ((контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину))
АстраЗенека АБ, Швеція (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу)
засобу; вторинне пакування)
Каталент Індіана, ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування)
Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини))
Термін дії РП
необмежений, з 05.03.2021 по 05.03.2027 21.04.2026
Запис у реєстрі
Статус
Чинна →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 523 від 21.04.2026
Без змін: 11 полів
Назва
ІМФІНЗІ
МНН
Durvalumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу;
1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу;
1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла та кон’югати антитіл з лікарськими засобами. Інгібітори PD-1 / PD-L1 (білок програмованої клітинної загибелі 1 / ліганд загибелі 1).
Код АТС
L01FF03
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 120 мг (2,4 мл), коробка з картону, 1, 1
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 500 мг (10 мл), коробка з картону, 1, 1
