Порівняння версій

ІМФІНЗІ, РП UA/18578/01/01

Змінилось: 5 полів

Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби, моноклональні ~~антитіла.~~ антитіла та кон’югати антитіл з лікарськими засобами. Інгібітори PD-1 / PD-L1 (білок програмованої клітинної загибелі 1 / ліганд загибелі 1).
Код АТС: ~~L01XC28~~ L01FF03
Виробник: ~~МедІмун ЮК Лімітед, Велика Британія (контроль якості)~~ АстраЗенека ~~АБ, Швеція (вторинне пакування; контроль~~ Фармасьютикалс ЛП, США ((контроль якості (за винятком ~~стерильності),~~ стерильності і ендотоксину)) АстраЗенека АБ, Швеція (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського ~~засобу)~~ засобу; вторинне пакування) Каталент Індіана, ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування) Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ~~ендотоксини)) АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину))~~ ендотоксини))
Термін придатності: ~~Невідкритий флакон~~ 36 місяців
Термін дії РП: необмежений, з ~~05.03.2021 по 05.03.2026~~ 21.04.2026

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 399 від 05.03.2021 змінилось на № 763 від 09.06.2026

Без змін: 8 полів

Назва: ІМФІНЗІ
МНН: Durvalumab
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу; 1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу; 1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Заявник: АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 120 мг (2,4 мл), коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 500 мг (10 мл), коробка з картону, 1, 1