Порівняння версій

ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, РП UA/14266/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
суспензія для ін'єкцій ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза); доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування застосування. Маркування українською, англійською та іншими іноземними мовами
Виробник
Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція ((виробництво (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів); виробництво флаконів)) Санофі Вінтроп Індастрі, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (вторинне пакування, випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення та інспектування шприців, контроль якості (стерильність) (для попередньо заповнених шприців)) шприців)) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування (для попередньо заповнених шприців та флаконів))
Заявник
Санофі Пастер, Вінтроп Індастрі, Франція

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 24.01.2027 змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 763 від 09.06.2026 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 24.01.2027. зміна назви та адреси заявника/виробника; зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney)# 29 одиниць D антигену* Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1)# 7 одиниць D антигену* Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett)# 26 одиниць D антигену*
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.
Код АТС
J07BF03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 10, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 10, 1